Table des abréviations
| Terme | Description |
|---|---|
| 3R, principe des | remplacement, réduction et raffinement de l’utilisation des animaux à des fins expérimentales |
| AAV | virus adénoassociés |
| AMC | audit mutuel conjoint |
| ANC | autorité nationale compétente |
| ANP | autorité nationale de pharmacopée |
| BPF | bonnes pratiques de fabrication |
| BSP | Biological Standardisation Programme Programme de standardisation biologique |
| BWP | Biologics Working Party groupe de travail Biologie (EMA) |
| CAP | centrally authorised product produit autorisé selon la procédure centralisée |
| CD-P-COS | Comité européen sur les cosmétiques et la santé du consommateur |
| CD-P-MCA | Comité européen sur les matériaux et objets pour contact alimentaire |
| CD-P-PH | Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques |
| CD-P-PH/CMED | Comité d’Experts sur la réduction des risques de santé publique liés à la falsification de produits médicaux et aux infractions similaires |
| CD-P-PH/PC | Comité d’Experts sur les normes de qualité et de sécurité relatives aux pratiques et au suivi pharmaceutiques |
| CD-P-PH/PHO | Comité d’Experts sur la classification des médicaments en matière de leur délivrance |
| CD-P-TO | Comité européen sur la transplantation d’organes |
| CD-P-TS | Comité européen sur la transfusion sanguine |
| CEP | certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne |
| CL-SM/SM | chromatographie liquide couplée à une spectrométrie de masse en tandem |
| CLEN | Customs Laboratories European Network Réseau européen des laboratoires des douanes (UE) |
| CLF | caractéristiques liées à la fonctionnalité |
| COVAX | mécanisme pour un accès mondial aux vaccins contre la COVID-19 |
| CPCA | approche de catégorisation de l’activité cancérogène |
| DA | dose admissible |
| DEG | diéthylèneglycol |
| EA | European Co-operation for Accreditation Coopération européenne pour l'accréditation |
| EAHP | Association Européenne des Pharmaciens d’Hôpitaux |
| EAT | Enhanced Ames Test test d’Ames amélioré |
| ECBS | Comité OMS d’experts de la standardisation biologique |
| ECDC | Centre européen de prévention et de contrôle des maladies |
| ECSPP | Comité OMS d’experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques |
| EDD | Journée européenne du don |
| EDQM | Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé |
| EEB | essai des endotoxines bactériennes |
| EEBA | European Eye Bank Association Association européenne des banques d’yeux |
| EEE | Espace économique européen |
| EFSA | Autorité européenne de sécurité des aliments |
| EG | éthylèneglycol |
| EMA | Agence européenne des médicaments |
| EPAA | European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale |
| EPC | Commission européenne de Pharmacopée |
| EQAAS | Système d'évaluation de l'assurance qualité externe (EQAAS) |
| ER | étalon de référence |
| ES | établissement du sang |
| ESCP | European Society of Clinical Pharmacy Société européenne de pharmacie clinique |
| EST | encéphalopathie spongiforme transmissible |
| EUNDB | European Union Network Data Board comité consultatif sur la gestion/gouvernance des données dans le réseau réglementaire européen des médicaments |
| EuPFI | European Paediatric Formulation Initiative Initiative européenne pour la formulation de médicaments pédiatriques |
| EXS | Groupe de travail sur la Stratégie relative aux excipients |
| FDS | fiche de données de sécurité |
| FIP | Fédération internationale pharmaceutique |
| GDP | Groupe de discussion des pharmacopées |
| GEON | General European OMCL Network Réseau européen général des OMCL |
| GT | groupe de travail |
| GTWG | Gene Therapy Products Working Group Groupe de Travail OMCL sur les produits de thérapie génique |
| HMA | Heads of Medicines Agencies responsables des agences des médicaments |
| HMPC | Herbal Medicinal Products Committee comité des médicaments à base de plantes (EMA) |
| ICH | International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement de produits pharmaceutiques à usage humain |
| IMWP | International Meeting of World Pharmacopoeias Assemblée mondiale des pharmacopées |
| IPC | Commission indienne de Pharmacopée |
| IPRP | International Pharmaceutical Regulators Program Programme international des régulateurs pharmaceutiques |
| ISA | étalon international d’antibiotique (OMS) |
| ISO | Organisation internationale de normalisation |
| ISO/TC | comité technique de l'ISO |
| IWP | Immunologicals Working Party groupe de travail Immunologie (EMA) |
| JP | Pharmacopée japonaise |
| MAT | essai d’activation des monocytes |
| MFDS | ministère sud-coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique |
| MiRCA | Microbiological Risk of Contamination Assessment outil d’évaluation du risque microbiologique de contamination des tissus et des cellules |
| MIV | médicament immunologique vétérinaire |
| MQ | management de la qualité |
| MSS | market surveillance study étude de surveillance du marché |
| MSSIP | market surveillance study on suspected illegal products étude de surveillance du marché sur des produits présumés illégaux |
| MTG | médicaments de thérapie génique |
| NAT | nucleic amplification technique technique d’amplification des acides nucléiques |
| NDEA | N-nitrosodiéthylamine |
| NDMA | N-nitrosodiméthylamine |
| NDSRI | impuretés nitrosamine dérivées de la substance active |
| NETTA | Network of National Focal Points on Travel for Transplantation Réseau international des points de contact nationaux sur le voyage pour transplantation |
| NISG | groupe stratégique international sur les nitrosamines |
| numéro CAS | numéro d’enregistrement unique auprès de la banque de données Chemical Abstracts Service |
| OBPR | Official Batch Protocol Review évaluation officielle des protocoles de contrôle des lots |
| OCABR | Official Control Authority Batch Release libération officielle des lots par les autorités de contrôle |
| OCCL | official cosmetics control laboratory laboratoire officiel de contrôle des cosmétiques |
| OCDE | Organisation de coopération et de développement économiques |
| OMCL | official medicines control laboratory laboratoire officiel de contrôle des médicaments |
| OMS | Organisation mondiale de la Santé |
| ONT | Organización Nacional de Trasplantes organisation nationale espagnole de transplantation |
| ONUDC | Office des Nations Unies contre la drogue et le crime |
| PCN | point de contact national |
| PCNE | Pharmaceutical Care Network Europe |
| PDC | procédure décentralisée |
| PDCO | Paediatric Committee comité des médicaments pédiatriques (EMA) |
| PEMSAC | Platform of European Market Surveillance Authorities for Cosmetics plateforme des autorités de surveillance du marché européen pour les produits cosmétiques |
| Ph. Eur. | Pharmacopée Européenne |
| PRM | procédure de reconnaissance mutuelle |
| PTS | Proficiency Testing Scheme programme d’essais d’aptitude |
| QDG | Quality Discussion Group groupe de discussion sur la qualité (ICH) |
| QWP | Quality Working Party groupe de travail sur la qualité (EMA) |
| RITTA | Registry of International Travel for Transplantation Activity Registre des voyages internationaux aux fins d’activités transplantatoires |
| RTEMIS | Real-Time Remote Inspection System système d’inspections à distance en temps réel |
| SARM | modulateur sélectif des récepteurs aux androgènes |
| SCRI | substance chimique de référence internationale (OMS) |
| SEEHN | South-eastern European Health Network Réseau-santé de l’Europe du Sud-Est |
| SMQ | système de management de la qualité |
| SUP | suspicious unknown product produit inconnu suspect |
| TFDA | Taiwan Food and Drug Administration autorité taïwanaise des médicaments |
| UE | Union européenne |
| USP | United States Pharmacopeia Pharmacopée des États-Unis |
| VBRN | Veterinary Batch Release Network réseau chargé de la libération des lots de médicaments vétérinaires |
| VICH | International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Veterinary Use Conseil international d’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage vétérinaire |
| VMC | visite mutuelle conjointe |
| WGQM | Working Group of Quality Managers groupe de travail des gestionnaires de la qualité (HMA) |
